热点资讯 2021年医保谈判昨日在北京落下帷幕，共用时3天。谈判期间，再现国家级“灵魂谈判”，亮点频发，精彩纷呈。国产创新药医保扩围，120万一针的“天价”抗癌药首次进入医保谈判，明星抗癌药PD-1有望继续大幅降价，国内还有近百个产品项目在研，“内卷”持续。 全文2635字，可能需要7分钟左右读完。 01 从不让人失望的“灵魂砍价”
从2017年开始，国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度，大大降低了癌症与重大疾病患者们的经济负担，用“救了大家的命”这句话来形容，一点都不过分。
乳腺癌患者的“救命药物”赫赛汀纳入医保，患者的经济负担由原本的2万元每月降至仅需承担1千元。
2018年肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围，大幅降低患者自费部分经济负担。
2019年医保局专家“灵魂砍价”的名场面，如今仍记忆犹新。Ⅱ型糖尿病药物治疗的「标杆」—达格列净片（安达唐），谈判价格从5.62元砍到了4.40元后，再降4分钱，，最终以4.36元成交，成就了“全球最低价”。
历年国谈谈判情况汇总
（来源：国家医保局）
02 国产创新药医保扩围
2021年医保谈判药品领域的大致顺序如下:
11月9日：呼吸、麻醉、精神、内分泌、重症、急抢救。
11月10日：肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒、风湿、免疫。
11月11日：骨科、心血管、血液、儿童用药、皮科。
根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有271个药品通过初步形式审查。本次医保谈判涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。
图片来源：国家医疗保障局官网
03
PD-1是一种免疫检查点抑制剂，它并不直接针对肿瘤细胞，其作用机制主要是激活人体T细胞等免疫细胞，通过免疫反应对抗并清除肿瘤细胞。
在人类至今尚未攻克的癌症面前，肿瘤免疫治疗被视为继手术、化疗、放疗之后的新一代突破性肿瘤治疗手段。随着适应症的拓宽和联合用药临床试验的进行，PD-1单抗已成为提升晚期肿瘤生存率的明星药物。
今年通过初步形式审查的PD-1、PD-L1抗肿瘤药十余种，其中，国产PD-1包括恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗注射液、百济的替雷利珠单抗注射液、信达生物信迪利单抗均榜上有名，罗氏、阿斯利康等跨国药企也携带相关产品进入了初审阶段。
参加2021年医保谈判的PD-1/PD-L1单抗产品
（标红为已纳入医保的适应症）
图片来源：人民日报健康客户端
有未经权威渠道证实消息称，国产四大厂家君实生物、恒瑞医药、信达生物、百济神州的PD-1单抗产品均成功进入医保，具体年治疗费用情况依次为4万元、4.3万元、3.6万元和3万~4万元。
虽然在本次医保谈判中各家药企均与国家签订了保密协议，在国家医保局正式公布医保药品目录前不得公布医保药品相关消息，但资本市场早已闻风而动。11月10日午后，生物医药板块拉升，国内PD-1四大厂家应声暴涨。
实际上这四个国产的PD-1抑制剂在去年前已经纳入医保。在今年，值得我们重点关注的是这四类药物的新获批适应症、以及价格是否存在继续下调的空间。
有相关证券分析师进行预测分析，预计PD-1整体降幅可控(约10%~20%左右)，降价后年费保持在3.5~4万这一水平：“考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素。”
扩展阅读：PD-1纳入医保后的降价史
2019年，信达生物、君实生物、默沙东、施贵宝四家药企角逐PD-1医保谈判，信达生物的信迪利单抗以64%的降幅成为首个纳入国家医保目录的PD-1产品，PD-1正式步入10万/年时代。
在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、79.6%、70.82%的降幅纳入医保目录，平均降幅为78%，信达生物因其已进入医保且无新适应症获批而未参加，PD-1年治疗费用降至5万元/年。
04
在拟进入医保目录的名单中，一些高值新药也在其中。
6月23日在我国获批的阿基仑赛注射液，作为国内首款CAR-T药物上市，其“一针120万”的定价曾引起广泛讨论，首次进入医保谈判时再次成为焦点。这个重磅的免疫药物能否纳入医保名单、实现从“天价”到平价的转变，值得我们共同期待。
此外，也有不少罕见病用药进入了初审名单，如治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液，针对12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的拉那利尤单抗注射液，以及因“一针70万天价”被报道的治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的诺西那生钠注射液。
05 结语与展望
医保谈判往往导致相关产品价格下降，而纳入医保目录后意味着患者可负担性增加，因此也成为药物加速放量的催化剂。与此同时，随着产品适应症在加速扩大，涉及的癌种或病种在不断增加，在研项目还有近百个，竞争日趋白热化，“内卷”持续。
像PD-1、CAR-T等过去“神药天价”的名头，或将在此次医保目录更新后更加彻底的扭转！大幅降价+拓宽适应症，将让我国的肿瘤患者们迎来全新的“免疫时代”。
所有消息目前都尚未得到国家医保局官方文件的确认，国家将在近期公布最终纳入医保目录的药物信息，一切关于医保的消息均以官方公布的消息为准。我们衷心的期待这一天的到来，期待国家为癌症及疾病患者们带来更多利好，为这个不平凡的2021画上圆满的句号！
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