随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展,细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“未来医学的第三大支柱”。
如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。细胞治疗也成为了当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,同时,国家政策也在大力扶持相关产业的发展。
细胞治疗,每年都成为两会的讨论热点,今年也不例外。
全国政协委员吕红兵提议:在干细胞开发与应用领域适当开放多元化投资
早在两会召开前夕,全国政协委员、中国全国律师协会监事长吕红兵在接受第一财经采访时表示,建议一方面在干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用领域适度开放多元化投资;另一方面,细化和优化国家采集政策,给予企业自主研发新药特别是生物医药特殊关注和待遇。
在两会上,他在提案中,进一步阐述干细胞领域开发多元化投资的必要。吕红兵强调,干细胞和基因技术领域的研究和开发需要大量的资本投入,需要专业投资来识别和推动先进前沿技术的转化和产品开发。适度开放这一领域的国际资本参与投资,将极大推动中国在该领域的研究和开发进程。
“干细胞和基因技术是生物医药创新发展不可或缺的技术核心。随着人民生活水平的提高,老龄化社会带来肿瘤高发、退行性疾病高发,而上述技术的发展速度、技术能力关乎这些疾病治疗成本和医药可及性,并将极大影响我国在国际生物医药领域的竞争能力和竞争优势。”他说。
全国人大代表杨铿提议:成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台
2022年全国两会期间,全国人大代表、蓝光控股集团董事局主席杨铿即围绕干细胞产业发展提出建议。
他建议成立一个国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”问题,着力于关键技术攻关和上中下游行业产业转化,有效促进干细胞产业链发展。
2022年1月6日,北京市第十五届人民代表大会第五次会议在北京会议中心隆重开幕。市长陈吉宁代表市人民政府向大会报告政府工作。报告全面回顾过去一年北京经济社会发展成就,明确了2022年重点工作。
其中,报告提出:“加强新型细胞治疗技术突破和转化应用,加速创新药、高端医疗器械产业化进程”!
由于细胞治疗广阔的应用前景,全球细胞行业迅猛发展,市场规模逐渐扩大。近年来,干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标,许多国家对干细胞研究大力支持。
数据显示,美国干细胞临床研究项目数量达到2865项,中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为659项、378项和329项。截至2021年12月,全球已经有21款干细胞产品获批上市,分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。
在我国,干细胞产业被列入国家“十三五”规划、“十四五”规划和 《“健康中国 2030”规划纲要》中,成为国家发展战略、医疗科技发展的方向。
2019年3月29日,国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,明确对体细胞临床研究进行备案管理,允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用。
2021年2月10日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准。
2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成,将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项,持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。
一系列政策举措的出台,有利于扶持细胞治疗产业的蓬勃发展。将细胞治疗新型治疗手段惠及广大患者朋友,也是细胞产业的使命所在。
z6尊龙官方细胞治疗集团也是在细胞治疗领域上勇攀高峰的一员,以中国体细胞治疗技术标准的制定者夏建川教授为首席科学家,一直致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,成为免疫细胞治疗领域的创新型规范化标杆企业,造福中国肿瘤患者、重大疾病患者和亚健康人群,专注于开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法,走一条独具差异性的“医联体”技术发展路线。以中国体细胞治疗技术标准的制定者夏建川教授为首席科学家,致力于将前沿的免疫细胞技术与干细胞技术转化为丰富全面的临床应用方案。